药用级液状石蜡作为常见的药用辅料,在药物制剂、化妆品和医疗产品中应用广泛,其稳定性与贮藏条件对产品质量至关重要。
液状石蜡具有良好的稳定性,在高温和酸碱环境下都能保持相对稳定,不易腐蚀或变质。其分子结构主要由长链烷烃组成,化学惰性强,不易被氧化。然而,当液体石蜡在加热和光照条件下,会发生氧化反应。氧化过程首先是形成过氧化物,在普通条件下,诱导期可能是几个月或几年,但一旦有微量过氧化物形成,进一步的氧化就会自动催化并极快地继续进行,最终生成乙醛和有机酸。
为防止氧化,可加入抗氧剂,如丁羟茴醚(BHA)、丁羟甲苯(BHT)和维生素E等。在贮藏方面,液体石蜡应置于避光的气密容器内,贮藏在阴凉、干燥处。同时,由于其易燃,需要远离明火和热源,存储在干燥、通风良好的环境中。
若贮藏不当,液状石蜡可能会发生氧化,导致其性能下降,影响药物制剂的质量和稳定性。因此,严格按照规定的贮藏条件进行保存,是确保液状石蜡质量稳定、发挥其药用辅料作用的关键。只有保证其稳定性,才能为药物制剂提供良好的润滑性、稀释性、保护性和稳定性。