本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。
本品在水中易溶,在乙醚和乙醇中几乎不溶或不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为166~170℃。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902 法)比较,不得更浓。
有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液 取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液。
对照溶液 精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度。
系统适用性溶液 取甘露醇与山梨醇各0.5g,置同一100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度。
系统适用性要求 系统适用性溶液色谱图中,甘露醇峰与山梨醇峰间的分离度应大于2.0。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831) 。
炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。
【类别】脱水药。
【贮藏】遮光,密封保存。...