麦芽糖醇MaiyatangchunMaltitol 本品为4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-D~葡萄糖醇,按无水物计算,含C12H24O11不得少于98.0%。
【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末。
本品在水中易溶,在无水乙醇中几乎不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+105.5°~+108.5°。
熔点 本品的熔点(通则0612)为148~151℃。
【鉴别】(1)取本品1g,加水75ml使溶解,取溶液3ml至试管中,加新制的邻苯二酚溶液(l→10)3ml,混匀,再
加硫酸6ml,混匀,溶液应呈深粉红色或酒红色。
(2)含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
【检查】电导率 取本品适量,加新沸冷水溶解并稀释成每1ml含0.2g的溶液,20℃时测定电导率(通则0681),不得过20μS/cm。
氯化物 取本品1.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。
硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
水分 取本品适量,照水分测定法(通则0832 法1)测定,含水分不得过1.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
砷 取本品0.67g,依法检查(通则0822 法),应符合规定(0.0003%)。
微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106)。每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌
总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。
测定法 取本品适量,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中约含麦芽糖醇10mg的溶液,精密量取20μl,注入液
相色谱仪,记录色谱图;取麦芽糖醇对照品适量,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】药用辅料,包衣材料、甜味剂等。
【贮藏】密闭保存。
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